積累了數(shù)百家醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，覆蓋豐富的市場(chǎng)準(zhǔn)入和相關(guān)體系認(rèn)證。
團(tuán)隊(duì)主要成員從業(yè)年限均在15年以上，對(duì)法規(guī)理解透徹，分工明確，工作內(nèi)容專一，確保覆蓋領(lǐng)域的全面性和專業(yè)性。
專人接口，團(tuán)隊(duì)全局把控，專業(yè)建議，識(shí)別法規(guī)要點(diǎn)，幫助企業(yè)快速、高效地獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)，早日實(shí)現(xiàn)企業(yè)盈利。
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杭州醫(yī)咨佳科技有限公司位于美麗的西子湖畔——中國杭州，專業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)以及法規(guī)咨詢業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)范圍包括第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案/生產(chǎn)企業(yè)備案、第二/三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/生產(chǎn)許可、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢以及ISO/CE認(rèn)證。
團(tuán)隊(duì)主要成員從業(yè)年限均在15年以上，見證了2000年以來醫(yī)療器械法規(guī)的變革，積累了豐富的產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)以及體系核查經(jīng)驗(yàn)，熟知NMPA（原SFDA）法規(guī)體系及申報(bào)流程，并與國家局/省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)中心、中檢院、浙江、廣州、江蘇、上海、四川等醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心建立了長期良好的溝通關(guān)系，可協(xié)助客戶快速取得滿足注冊(cè)要求的檢驗(yàn)報(bào)告。
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